2022年10月第四周创新药周报（附小专题-BCMA/CD3双抗研发概况）

新冠口服药研发进展
目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，8款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2022年10月第四周，陆港两地创新药板块共计15支个股上涨，45支个股下跌。其中涨幅前三为君实生物-U(+26.91%)、永泰生物-B(+25.76%)、康诺亚-B(+18.21%)。跌幅前三为再鼎医药-SB(-20.56%)、和铂医药-B(-20%)、加科思-B(-15.66%)。本周A股创新药板块下跌2.57%，跑赢沪深300指数2.82pp，生物医药下跌1.89%。近6个月A股创新药累计上涨8.85%，跑赢沪深300指数17.96pp，生物医药累计下跌8.47%。本周港股创新药板块下跌5.93%，跑赢恒生指数2.39pp，恒生医疗保健下跌5.44%。近6个月港股创新药累计下跌2.66%，跑赢恒生指数20.2pp，恒生医疗保健累计下跌8.09%。本周XBI指数上涨6.24%，近6个月XBI指数累计上涨13.58%。
国内重点创新药进展
10月国内8款新药获批上市。本周无新药获批上市。
海外重点创新药进展
10月美国共有4款新药获批上市。本周共2款新药获批上市，为Imjudo与Tecvayli。10月欧洲无新药获批上市。10月日本无新药获批上市。
本周小专题—BCMA/CD3双抗研发概况
10月26日，强生集团旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已经加速批准同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3受体的双特异性抗体Tecvayli（teclistamab）上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。这些患者已经接受至少4种以上前期疗法，包括免疫调节剂，蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成11起重点交易，披露金额的重点交易有3起。1)药明巨诺与2seventybio宣布达成战略合作，加速T细胞免疫治疗的研发；2)安斯泰来和泰沙基因治疗公司宣布战略投资，支持泰沙基于aav的基因治疗项目的发展；3)SK生命科学与CEPI签署开发mRNA疫苗协议。
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