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本周新药行情回顾：2022年8月15日-2022年8月19日，新药板块涨幅前5企业：开拓药业（31.5%）、海思科（16.0%）、复宏汉霖（6.3%）、华领医药（4.7%）、迪哲医药（1.6%）。跌幅前5企业：云顶新耀（-25.7%）、天境生物（-24.7%）、德琪医药（-14.9%）、信达生物（-9.3%）、药明巨诺（-8.8%）。
本周新药行业重点分析：近日,康方生物在ClinicalTrials官网上登记了一项随机对照的多中心3期临床研究（NCT05499390），旨在评估AK112（PD-1/VEGF双抗）对比Pemprolizumab（K药，PD-1单抗）一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。根据AK112在2022年ASCO披露的数据，其已在PD-L1阳性NSCLC患者中初步表现出了优异的疗效与安全性数据。目前，全球至少已有11家药企以K药为阳性药开展头对头3期临床实验，国内企业中恒瑞医药、百济神州、乐普生物、正大天晴、康方生物等已开展相关产品与K药头对头的3期临床研究，相关研究结果值得期待。
本周新药获批&受理情况：本周国内有1个新药或新药适应症获批上市，65个新药获批IND，18个新药IND获受理，7个新药NDA获受理。
本周国内新药行业TOP3重点关注：
（1）8月15日，绿叶制药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）用于治疗乳腺癌的上市申请获得CDE受理，与原研戈舍瑞林皮下植入剂相比，LY01005可以提高用药的安全性和依从性。
（2）8月18日，基石药业公布与BlueprintMedicines合作开发的RET抑制剂普拉替尼在RET融合阳性的多种实体肿瘤的2期临床数据。ORR和DCR为57%和83%，其中CR为13%，PR为43%。
（3）8月15日，神州细胞公布瑞帕妥单抗(CD20)联合CHOP治疗初治弥漫大B淋巴瘤积极3期临床结果，瑞帕妥联合CHOP治疗初治弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)非劣于原研利妥昔单抗联合CHOP的疗效。
本周海外新药行业TOP3重点关注：
（1）8月17日，Bluebird的betibeglogeneautotemcel获FDA批准治疗β-地中海贫血上市，用于需要定期输血的所有基因型成人、青少年和儿童β-地中海贫血患者。
（2）8月15日，Moderna的Spikevax疫苗治疗奥密克戎变异株毒株获MHRA批准上市。Spikevax是针对奥密克戎变异株BA.1和新冠原始毒株的二价疫苗，可同时应对原始的新冠病毒和变异毒株。
（3）8月15日，UNITY发布UBX1325治疗糖尿病性黄斑水肿2期积极临床数据。UBX1325作为Bcl-xL抑制剂，单次注射UBX1325后BCVA和CST均得到显著改善。
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