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盛丽华.谭紫媚
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盛丽华.谭紫媚
发表于 2022-7-18 00:00:00
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本周我们讨论基因修饰动物行业成长逻辑。
1、动物模型行业保持快速整体增长,科研+工业双驱动未来5年有望保持25%-30%的行业增速。
根据GMI数据,2019年全球动物模型市场规模约为149亿美元,预计2023年将增至209亿美元,2015-2023年CAGR约9.25%。根据GMI数据,2019年基因修饰动物模型全球市场规模约为100亿美元,预计2023年将增至141亿美元,占动物模型服务市场规模约67%;2015-2023年CAGR约为9.34%。
动物模型主要受益于基础研究投入的不断增加,新药发现和研发投入的增长,以及使用比例提升(由于新药临床研究阶段投入占比大、失败风险率高,临床前阶段使用动物模型筛选及评价药物的重要性日趋提升,动物模型在临床前研究中更广泛的运用)。需求结构上,创新药研发向精准化、靶向化,提高基因编辑动物模型需求(例如免疫缺陷小鼠、人源化小鼠等)。
2、基因编辑技术的进步及运用推动基因修饰动物发展,提升基因编辑动物模型研发效率,降低商业化成本。
在Crispr基因编辑技术之前,常用ES细胞打靶技术存在成功率较低、项目周期较长、成本较高等缺点。Crispr/Cas9技术应用大幅缩短模型构建时间和降低构建成本,极大推动了动物模型服务行业的整体发展,为基因编辑动物模型实现大规模商业化运用提供了契机。且随着基因编辑技术的持续进步和成熟,国内生产动物模型的效率和成本不断优化,从而进一步带动需求。
3、基因修饰模型外包率将逐步提升
1)动物模型研发的过程中,需要大量的投入,且存在非常大的不确定性。以人源化小鼠为例,成本高、周期在1年以上,不是每一个实验室都具备基因敲除小鼠的平台系统能力(基因编辑模式动物涉及小鼠胚胎干细胞研究技术、胚胎显微注射技术,壁垒较高),且相比较下,商业化服务的模式动物公司技术更为稳定,效率更高,很多科研机构和企业技术稳定性不足,从外部直接接购买往往是最佳的选择。
2)商业化服务的模式动物公司规模化供给可以显著降低模式动物的生产成本,提升科研院所和药企的接受程度,因此未来基因编辑模式动物全商业化趋势越发明显;
4、模式动物行业相关的繁育、表型分析以及药效评价市场空间广阔
除了动物模型产品市场之外,更值得关注的是相关服务市场。模式动物行业往向上下游的延伸容易,除了本身模式动物的定制之外,可以提供饲养、表型分析以及药效评价(临床前CRO)等相关服务。
根据Frost&Sullivan的统计和预测,中国整体临床前药物研发技术服务市场规模将由2019年的88亿元人民币增长至2024年的185亿元人民币,复合年增长率约为16.0%;到2030年,将增长至约358亿元人民币。其中来自于实验小鼠临床前服务提供商的占比逐年增高,到2030年,其占比将增长至10.3%,约为37亿元人民币的市场份额。
1)繁育市场,基因工程小鼠繁育过程较为复杂,涉及基因编辑技术、辅助生殖技术、表型验证技术以及饲养经验的综合运用,一般客户通常无法自行完成,从而需要需求专业化的定制繁殖服务,可以看到行业内国内龙头公司南模生物和药康生物定制繁育业务订单快速提升。
2)模式动物与体内疗效研究相结合——临床前CRO,即药理药效评价
基因修饰动物模型提供商依托于人源化小鼠模型和疾病小鼠模型,建立起创新药物筛选和表型分析平台,可以提供一站式功能药效分析服务。通过使用客户指定的候选药物,提供合适的小鼠模型并针对相应靶点进行给药,然后分析动物的生理病理表型变化,开展药效学和毒性反应评价、靶点概念性验证在内的体内试验评价服务。
基因修饰动物提供商服务于创新药研发的药效评价动物模型方面
具备比较优势。与一般的CRO公司相比,利用在模型构建上的优势,能够针对型提供多类别疾病动物模型,开展精准药物的药效试验服务。
相关标的:南模生物、药康生物;
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